Genvinset® HLA Celiac

La possibilité de souffrir d’une sensibilité au gluten est en partie déterminée par des facteurs génétiques. La prédisposition la plus forte est associée aux allèles HLA-DQ, qui codent pour les chaînes α et ß de deux molécules du complexe majeur d’histocompatibilité (CMH) de classe II.

Dans la plupart des populations étudiées, 90 à 95 % des patients sont porteurs de l’hétérodimère HLA-DQ2 codé par les allèles DQA1*05 et DQB1*02 en position cis ou trans. Les patients restants (5-10 %) sont généralement porteurs d’un second hétérodimère, HLADQ8 (prédominant chez les patients indigènes d’Amérique du Sud), codé par les allèles DQA1*03:01 et DQB1*03:02. On estime que seuls 0,5 % des patients cœliaques ne sont pas porteurs du DQ2 ou DQ8.

UTILISATION PRÉVUE

Genvinset® HLA Celiac est un kit de diagnostic in vitro semi-automatisé pour la détection qualitative des allèles HLA-DQB1*02, DQB1*03:02 et DQA1*05 sur des échantillons d’ADN génomique extraits à partir de sang total, permettant de déterminer des antigènes DQ2 et DQ8 associés à la prédisposition à la maladie coeliaque. Le kit peut déterminer l’homozygotie ou l’hétérozygotie des allèles DQB1*02. L’essai est basé sur la technologie PCR en temps réel à l’aide des sondes TaqMan®

En fonction de la compatibilité des symptômes présentés (perte de poids, diarrhée chronique, anémie, distension abdominale, retard de croissance, muguet buccal, perte de cheveux, fausses couches, etc.) et/ou des antécédents familiaux (par exemple, un ancêtre direct atteint de la maladie coeliaque), le patient adressé par le professionnel de la santé correspondant (gastroentérologue) peut être soumis à la détermination des allèles impliqués des gènes HLA-DQB1 et HLA-DQA1. Les résultats de ce test ne doivent pas constituer la seule base de la décision thérapeutique et doivent être utilisés comme une aide au diagnostic conjointement avec les résultats d’autres marqueurs de la maladie.

L’utilisateur prévu du kit est le personnel technique formé et qualifié pour réaliser le protocole et l’interprétation des résultats décrits dans le mode d’emploi.

FLUX DE TRAVAIL

RÉSULTATS

Limites

• Vous pouvez voir les allèles détectés en accédant à la section « Téléchargements ».
• Des mutations ou des polymorphismes dans les sites d’hybridation des amorces/sondes sont possibles et peuvent entraîner une absence de définition des allèles. Il peut s’avérer nécessaire d’utiliser d’autres technologies pour procéder au typage.
• Les données et l’interprétation des résultats doivent être examinés par du personnel qualifié.
• Ce produit est un outil auxiliaire pour le diagnostic des patients suspectés de souffrir de maladie cœliaque. Ces résultats doivent être utilisés en association avec les données cliniques et les résultats d’autres tests effectués sur le patient.