Genvinset® Diabetes Mellitus T1

Le diabète insulino-dépendant de type 1 (DID) est une maladie auto-immune caractérisée par la destruction des cellules bêta du pancréas, productrices d’insuline. La progression de la maladie est conditionnée à des facteurs génétiques et environnementaux. Il s’agit de la forme de diabète la plus courante chez les enfants et les jeunes adultes des populations caucasiennes, avec une prévalence d’environ 0,4 %. Dans les années 1970, plusieurs études d’association et de comparaison génétique entre frères et sœurs ont montré le rôle des gènes HLA dans la prédisposition au DID.

Les premières études d’association entre ces allèles HLA et le DID ont montré une augmentation des fréquences de B8-DR3 et de B15 (w62)-DR4 chez les populations caucasiennes. Les allèles DR3 et DR4 sont tous deux fortement associés au DID.

Il semble évident que certaines combinaisons de gènes HLA-DQ sont associées à la susceptibilité de développer un DID. Plusieurs études génétiques sur les humains et les animaux montrent clairement que les allèles des loci HLA-DQB1 (*03:02 et *02:01) et DRB1 (*03 et *04) jouent un rôle dans la prédisposition génétique au DID.

UTILISATION PRÉVUE

Genvinset® HLA Diabetes Mellitus Type I est un kit de diagnostic in vitro semi-automatique pour la détermination qualitative des allèles HLA-DRB1*03/ DRB1*04/ DQB1*02:01/ DQB1*03:02, associés à une prédisposition au diabète insulino-dépendant de type 1, sur des échantillons d’ADN génomique extrait de sang total à l’aide de la technologie de PCR en temps réel avec sondes TaqMan®.

Les patients susceptibles de bénéficier de cette détermination sont ceux qui ont été envoyés par un spécialiste. Les résultats de ce test ne doivent pas constituer la seule base des décisions thérapeutiques et doivent être utilisés comme une aide au diagnostic, en association avec les résultats d’autres marqueurs de la maladie.

L’utilisateur prévu du kit est un technicien formé et qualifié pour réaliser le protocole conformément aux instructions d’utilisation et procéder à l’interprétation des résultats.

FLUX DE TRAVAIL

RÉSULTATS

Limites

• Vous pouvez voir les allèles détectés en accédant à la section « Téléchargements ».
• Des mutations ou des polymorphismes dans les sites d’hybridation des amorces/sondes sont possibles et peuvent entraîner une absence de définition des allèles. Il peut s’avérer nécessaire d’utiliser d’autres technologies pour procéder au typage.
• Les données et l’interprétation des résultats doivent être examinés par du personnel qualifié.
• Ce produit est un outil auxiliaire pour le diagnostic des patients suspectés de souffrir de diabète insulino-dépendant de type 1. Ces résultats doivent être utilisés en association avec les données cliniques et les résultats d’autres tests effectués sur le patient.