Genvinset® HLA DQA1*05

Plusieurs études suggèrent que le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF) joue un rôle dans les maladies chroniques à médiation immunitaire, telles que la maladie de Crohn, les maladies inflammatoires de l’intestin (MII), le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde. Des thérapies anti-TNF ont donc été développées. Ce sont aujourd’hui les thérapies biologiques les plus utilisées pour traiter les maladies à médiation immunitaire. Les anticorps anti-TNF les plus couramment prescrits sont l’infliximab et l’adalimumab.

L’utilisation prolongée de ces anticorps anti-TNF peut conduire à la formation d’anticorps anti-médicaments (ADA), qui peuvent diminuer l’efficacité des produits biopharmaceutiques et favoriser les effets indésirables et l’échec du traitement.

Les allèles HLA-DQA1*05 ont été associés de manière indépendante à un risque élevé de formation d’anticorps anti-infliximab, mais aussi de perte de réponse et d’arrêt du traitement. En outre, une association significative a été trouvée entre les allèles HLA-DQA1*05 et le développement d’anticorps aux agents anti-TNF.

La détection de l’allèle HLA-DQA1*05 est donc un outil clinique utile qui pourrait prédire le risque de formation d’anticorps anti-médicaments et orienter l’approche clinique des thérapies anti-TNF.

UTILISATION PRÉVUE

Genvinset® HLA DQA1*05 est un kit de diagnostic in vitro semi-automatique pour la détermination qualitative des allèles du groupe HLA-DQA1*05 associés à l’immunogénicité des médicaments anti-TNF sur des échantillons d’ADN génomique extrait de sang total, à l’aide de la technologie de PCR en temps réel avec sondes TaqMan®.

Les patients susceptibles de bénéficier de cette détermination sont ceux qui ont été envoyés par un spécialiste. Les résultats de ce test ne doivent pas constituer la seule base des décisions thérapeutiques et doivent être utilisés en association avec des données cliniques et les résultats d’autres tests réalisés sur le patient.

L’utilisateur prévu du kit est un technicien formé et qualifié pour réaliser le protocole conformément aux instructions d’utilisation et procéder à l’interprétation de ses résultats.

FLUX DE TRAVAIL

RÉSULTATS

Limites

• Vous pouvez consulter les allèles détectés dans la version actualisée du document « HLA alleles detected_GVS-DQA5 », disponible sur www.bdrdiagnostics.com.
• Des mutations ou des polymorphismes dans les sites d’hybridation des amorces/sondes sont possibles et peuvent entraîner une absence de définition des allèles. Il peut s’avérer nécessaire d’utiliser d’autres technologies pour procéder au typage.
• Les données et l’interprétation des résultats doivent être examinés par du personnel qualifié.
• Ce produit est un outil auxiliaire pour l’approche clinique des thérapies biologiques avec une influence associée de l’allèle HLA-DQA1*05. Ces résultats doivent être utilisés en association avec des données cliniques et les résultats d’autres tests effectués sur le patient.