Genvinset® HLA Behçet v5

La maladie de Behçet (MB) est une forme de vascularite qui se manifeste par des ulcères urogénitaux, des uvéites, des inflammations cutanées, des arthrites, des entérocolites et des inflammations d’autres organes. Bien qu’il s’agisse d’une maladie présente dans le monde entier, la MB est plus répandue dans la région qui s’étend de l’Asie de l’Est au bassin méditerranéen. Elle est également relativement fréquente dans des pays tels que la Turquie et le Japon.

Selon plusieurs études scientifiques, il existe plusieurs facteurs génétiques qui déterminent en partie la propension à développer la maladie. Plus précisément, on sait que la MB est associée à l’antigène HLA-B5, qui appartient au complexe majeur d’histocompatibilité (CMH), codé par le groupe d’allèles HLA-B*51/52. L’antigène HLA-B5 est donc un facteur de risque fortement associé à la MB.

UTILISATION PRÉVUE

Genvinset® HLA Behçet v5 est un kit de diagnostic in vitro semi-automatisé pour la détermination qualitative d’allèles du groupe HLA-B*51/52 sur des échantillons d’ADN génomique extrait à partir de sang total, associés à une prédisposition à la maladie de Behçet, par le biais d’une technologie de PCR en temps réel à l’aide de sondes TaqMan®.

Le patient adressé par un spécialiste de la santé compétent (gastroentérologue) qui tiendra compte de la compatibilité des symptômes présentés : divers types de lésions cutanées, inflammation des articulations (arthrite), inflammation intestinale avec diarrhée et inflammation du système nerveux central (cerveau, cervelet, tronc cérébral, moelle épinière, méninges) et périphérique (bras et jambes), et/ou des antécédents familiaux (par exemple, parent direct atteint de la maladie de Behçet) peut faire l’objet d’une détermination des allèles HLA-B5. Les résultats de ce test ne doivent pas constituer la seule base de la decisión thérapeutique et doivent être utilisés comme une aide au diagnostic conjointement avec les résultats d’autres marqueurs de la maladie.

L’utilisateur prévu du kit est le personnel technique formé et qualifié pour réaliser le protocole et l’interprétation des résultats décrits dans le mode d’emploi.

FLUX DE TRAVAIL

RÉSULTATS

Limites

• Vous pouvez voir les allèles détectés en accédant à la section « Téléchargements ».
• Des mutations ou des polymorphismes dans les sites d’hybridation des amorces/sondes sont possibles et peuvent entraîner une absence de définition des allèles. Il peut s’avérer nécessaire d’utiliser d’autres technologies pour procéder au typage.
• Les données et l’interprétation des résultats doivent être examinés par du personnel qualifié.
• Ce produit est un outil auxiliaire pour le diagnostic des patients suspectés de souffrir de la maladie de Behçet. Ces résultats doivent être utilisés en association avec les données cliniques et les résultats d’autres tests effectués sur le patient.