Genvinset® HLA B57v5

Le sulfate d’abacavir est un médicament analogue nucléosidique carboxylique synthétique, inhibiteur de la transcriptase inverse, utilisé dans le traitement du VIH (virus de l’immunodéficience humaine). Ce médicament a été associé au développement de réactions d’hypersensibilité fatales avec des symptômes tels que fièvre, éruption cutanée, fatigue, nausées, vomissements ou diarrhée.

Cette hypersensibilité a été liée à l’allèle HLA-B*57:01. Par conséquent, avant de commencer un traitement à l’abacavir, il est recommandé de réaliser une étude pour déterminer la présence ou l’absence de l’allèle chez le patient.

L’allèle HLA-B*57:01 est un polymorphisme du gène HLA-B, qui appartient à la classe I du CMH (complexe majeur d’histocompatibilité). Cet allèle a une fréquence d’environ 3 % dans la population européenne.

Le dépistage du HLA-B*57:01 réduit le risque de réaction d’hypersensibilité à l’abacavir.

UTILISATION PRÉVUE

Genvinset® HLA B57v5 est un kit de diagnostic in vitro semi-automatisé pour la détermination qualitative d’allèles du groupe HLA-B*57:01 sur des échantillons d’ADN génomique extrait à partir de sang total, associés à une réaction d’hypersensibilité à l’abacavir, par le biais d’une technologie PCR en temps réel à l’aide de sondes TaqMan®.

Les patients pouvant bénéficier de cette détermination sont ceux adressés par un spécialiste. Les résultats de ce test peuvent aider à évaluer l’administration du traitement correct, et par conséquent, il faut mener l’analyser de l’HLA-B*57:01 avant d’administrer l’abacavir.

L’utilisateur prévu de ce kit est un personnel technique formé et qualifié pour réaliser le protocole décrit dans ce document et pour l’interprétation de ses résultats.

FLUX DE TRAVAIL

RÉSULTATS

Limites

• Vous pouvez voir les allèles détectés en accédant à la section « Téléchargements ».
• Des mutations ou des polymorphismes dans les sites d’hybridation des amorces/sondes sont possibles et peuvent entraîner une absence de définition des allèles. Il peut s’avérer nécessaire d’utiliser d’autres technologies pour procéder au typage.
• Les données et l’interprétation des résultats doivent être examinés par du personnel qualifié.
• Les résultats de ce test peuvent aider à évaluer l’administration du traitement adapté. Il est d’ailleurs nécessaire de procéder à l’analyse du HLA-B*57:01 avant de fournir de l’abacavir.