Genvinset® HLA DQA1*05

Varios estudios sugieren un papel del factor de necrosis tumoral alfa (TNF) en enfermedades crónicas inmunomediadas, como la enfermedad de Crohn, la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la psoriasis y la artritis reumatoide. Por ello, se han desarrollado terapias anti-TNF y ahora son las terapias biológicas más utilizadas para tratar enfermedades inmunomediadas. Los anticuerpos anti-TNF más prescritos son infliximab y adalimumab.

El uso prolongado de estos anticuerpos anti-TNF puede llevar a la formación de anticuerpos antifármaco (ADA), que pueden disminuir la eficacia de biofarmacéuticos y promover reacciones adversas y fallo del tratamiento.

Los alelos HLA-DQA1*05 se asociaron de forma independiente a un alto riesgo de formación de anticuerpos contra infliximab, además de la pérdida de respuesta y la interrupción del tratamiento. Además, se encontró una asociación significativa entre HLA-DQA1*05 y el desarrollo de anticuerpos contra agentes anti-TNF.

Por lo tanto, la detección del alelo HLA-DQA1*05 es una herramienta clínica útil que podría predecir el riesgo de formación de anticuerpos antifármaco y guiar el abordaje clínico de terapias anti-TNF.

USO PREVISTO

Genvinset® HLA DQA1*05 es un kit de diagnóstico in vitro semiautomatizado para la determinación cualitativa de alelos del grupo HLA-DQA1*05 en muestras de ADN genómico extraído de sangre total, asociados a la inmunogenicidad de fármacos anti-TNF, mediante tecnología Real-Time PCR usando sondas TaqMan®.

Los pacientes que pueden beneficiarse de esta determinación son los remitidos por un especialista. Los resultados de este ensayo no deben ser los únicos en los que debe basarse la decisión terapéutica y deben ser utilizados junto con datos clínicos y resultados de otras pruebas realizadas al paciente.

El usuario previsto de este kit es personal técnico entrenado y cualificado para realizar el protocolo descrito en este documento y en la interpretación de sus resultados.

WORKFLOW

RESULTS

Limitaciones

• Ver alelos detectados en la version actualizada del documento “HLA alleles detected_GVS-DQA5” at www.bdrdiagnostics.com.
• Las mutaciones o polimorfismos en los sitios de hibridación de los primers/sondas son posibles y pueden dar lugar a la falta de definición de alelos. Otras tecnologías podrían ser necesarias para resolver el tipaje.
• Los datos y la interpretación de los resultados deben ser revisados por personal cualificado.
• Este producto es una herramienta auxiliar para el abordaje clínico de terapias biológicas con una influencia asociada del alelo HLA-DQA1*05. Utilice estos resultados junto con datos clínicos y resultados de otras pruebas realizadas al paciente.