Genvinset® HLA B57v5

El sulfato de abacavir es un fármaco carboxílico sintético análogo de los nucleósidos, inhibidor de la transcriptasa inversa, que es utilizado en el tratamiento contra el VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana). Este fármaco se ha asociado a la aparición de reacciones de hipersensibilidad mortales con síntomas como fiebre, erupción cutánea, fatiga, náuseas, vómitos o diarrea.

Dicha hipersensibilidad se ha relacionado con el alelo HLA-B*57:01 por lo que, antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se recomienda realizar un estudio para determinar la presencia o ausencia del alelo en el paciente.

El alelo HLA-B*57:01 es un polimorfismo del gen HLA-B, que pertenece al MHC (Complejo Mayor de Histocompatibilidad) clase I. Este alelo presenta una frecuencia de alrededor del 3% en la población europea.

El cribado del HLA-B*57:01 reduce el riesgo de reacción de hipersensibilidad al abacavir.

USO PREVISTO

Genvinset® HLA B57v5 es un kit de diagnóstico in vitro semiautomatizado para la determinación cualitativa de alelos del grupo HLA-B*57:01 en muestras de ADN genómico extraído de sangre total, asociados con una reacción de hipersensibilidad a abacavir, mediante tecnología Real-Time PCR usando sondas TaqMan®.

Los pacientes que pueden beneficiarse de esta determinación son los remitidos por un especialista. Los resultados de este ensayo pueden ayudar a valorar la administración del tratamiento correcto, y de hecho, se debe llevar a cabo el análisis del HLA-B*57:01 antes de suministrar abacavir.

El usuario previsto de este kit es personal técnico entrenado y cualificado para realizar el protocolo descrito en las instrucciones de uso y la interpretación de sus resultados.

FLUJO DE TRABAJO

RESULTADOS

Limitaciones

• Ver alelos detectados accediendo a la sección “Descargas”
• Las mutaciones o polimorfismos en los sitios de hibridación de los primers/sondas son posibles y pueden dar lugar a la falta de definición de alelos. Otras tecnologías podrían ser necesarias para resolver el tipaje.
• Los datos y la interpretación de los resultados deben ser revisados por personal cualificado.
• Los resultados de este ensayo pueden ayudar a valorar la administración del tratamiento correcto y, de hecho, se debe llevar a cabo el análisis del HLA-B*57:01 antes de suministrar abacavir.